V červenci 2024 vstoupí v platnost nová evropská monografie Evropské lékopisné komise (Ph. Eur.) o květu konopí.
Dánská léková agentura (Lægemiddelstyrelsen) oznámila, že Evropská lékopisná komise přijala novou evropskou monografii, která popisuje požadavky na kvalitu suroviny Cannabis flower.
Nová monografie květů konopí od EPC
Nová monografie Cannabis flower (Cannabis flower, monografie 3028) bude k dispozici příští rok v lednu 2024 s vydáním přílohy 11.5. Monografie vstoupí v platnost o několik měsíců později, v červenci 2024.
Až bude evropská monografie pro květ Cannabis oficiálně vydána v Ph. Eur., bude implementována a použitelná v Dánsku po zveřejnění DLS 2023.5 (1. července 2024).
Dánská monografie pro květ konopí bude následně zrušena a odstraněna z vyhlášky o dánských farmaceutických standardech od 1. července 2024.
Podle nedávného prohlášení společnosti Valcon Medical, evropské smluvní výrobní organizace (CMO), která se specializuje na výrobu extraktů z lékařského konopí, „přidání těchto monografií konopí ukazuje odhodlání EPC udržovat nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti ve farmaceutickém průmyslu. jistotu, že se pacienti a zdravotníci mohou spolehnout na konzistentní a standardizované zboží.“
CMO také uznala, že EPC stanovila přesné požadavky na složení, čistotu a identifikaci květu konopí a CBD. Tato monografie nabízí „vědecký standard, který je třeba dodržovat a který pomáhá při harmonizaci zákonů souvisejících s konopím v celé Evropě“.
Zavádění standardů kvality pro léčebné konopí
Mikael Sodergren z Curaleaf International vysvětlil v článku zveřejněném na webových stránkách EPR minulý měsíc: „v květu konopí je v nižších koncentracích přítomna široká škála flavonoidů, terpenoidů, fytolů a dalších sloučenin“. Sodergren na to odkazoval kvůli „významné složitosti výzkumu léčebného konopí pomocí lineárního přístupu ke klinickému překladu“.
Na podporu výzkumu tohoto produktu Sodergren dodal, že „evropský ekosystém léčebného konopí je dobře vybaven [k]… podpoře spolupráce“, aby nahradil nedostatek zdrojů ve srovnání s tradičními farmaceutickými společnostmi.
Zdroj: europeanpharmaceuticalreview.com/
Leave a Comment
Your email address will not be published. Required fields are marked with *