USA: FDA schvaluje studii MAPS o Cannabis u veteránů s PTSD

USA: FDA schvaluje studii MAPS o Cannabis u veteránů s PTSD

Multidisciplinární asociace pro psychedelická studia (MAPS) učinila významný krok vpřed v rozvoji výzkumu konopí pro veterány s PTSD. Ve spolupráci s Changemark Research + Evaluation, výzkumnou firmou vlastněnou a vedenou ženami, MAPS zahajuje dlouho očekávanou studii fáze 2 o kouřeném konopí pro americké veterány. Studie, známá jako MJP2, je podpořena grantem ve výši 12,9 milionu dolarů z grantového programu pro výzkum marihuany pro veterány v Michiganu a od začátku roku 2026 se jí zúčastní 320 účastníků.

Tento milník navazuje na řešení tříletého sporu mezi MAPS a FDA . Od roku 2021 byla studie částečně pozastavena kvůli obavám vzneseným agenturou. MAPS obdržela pět samostatných dopisů o pozastavení, než v listopadu 2024 konečně získala povolení. FDA nakonec schválila design studie, který umožňuje účastníkům kouřit a sami si titrovat květy konopí s úrovněmi účinnosti THC, které odrážejí skutečné užívání.

FDA v zásadě schválila vaporizaci, ale požadovala více údajů o konkrétních zařízeních. Jedna podmínka však zůstává: účastníci musí mít předchozí zkušenosti s inhalací konopí. Tato podmínka vylučuje osoby dosud neužívající konopí, ale zajišťuje, že zapojení veteráni snášejí studijní protokoly.

Rick Doblin, Ph.D., zakladatel a prezident MAPS, poznamenal, že organizace odmítla dělat kompromisy v oblasti designu studie. „Strávili jsme roky zpochybňováním FDA a nyní máme toho správného partnera, který v tom bude pokračovat,“ řekl.

Proč je to pro veterány důležité

PTSD je i nadále závažným problémem veřejného zdraví mezi veterány, přičemž míra sebevražd je výrazně vyšší než u běžné populace. Pro mnohé z nich poskytlo konopí úlevu tam, kde tradiční léčiva selhala. Hlavní výzkumnice Sue Sisley, MD, zdůraznila naléhavost této práce a poznamenala, že nespočet veteránů již shledalo konopí prospěšným při zvládání symptomů PTSD. Zdůraznila, že tato studie schválená FDA by mohla poskytnout kontrolované klinické důkazy, které tvůrci politik a zdravotničtí pracovníci potřebují.

Role Changemarku

Společnost Changemark má dlouholeté zkušenosti v oblasti duševního zdraví a studií užívání návykových látek, včetně výzkumu konopí, MDMA, psilocybinu a ketaminu. Její otevřený postoj proti prohibici úzce souvisí s posláním MAPS. Generální ředitelka Jill Fikowska vysvětlila, že výběr MAPS odráží jak důvěru v jejich vědeckou důslednost, tak i shodu v hodnotách.

Pohled do budoucna

Výběr místa a nábor účastníků studie již probíhají a účastníci se v Michiganu a dvou dalších státech začnou hlásit začátkem roku 2026. Pro MAPS to znamená návrat k výzkumu konopí po letech zaměření na psychedelika. Pro veterány představuje studie naději a vzhledem k tomu, že FDA konečně udělila schválení, mohla by přinést dlouho očekávaná data potřebná ke změně životů.

Dr. Hemphouse
ADMINISTRATOR
PROFILE

Posts Carousel

Nejnovější z ekonomiky

Nejnovější galerie

Top Authors

Ze světa