Skupina státních regulátorů konopí žádá Kongres, aby změnil zákony týkající se konopí a kanabinoidů prostřednictvím nadcházejícího zákona o farmě z roku 2023, ve snaze upravit federální definici plodiny a upravit pravidla týkající se kanabinoidů pocházejících z konopí.

Změny jsou nutné, říká Asociace regulátorů konopí (CANNRA), protože Farmářský zákon z roku 2018, který celostátně legalizoval konopí, „neúmyslně vyústil v prosperující trh s opojnými kanabinoidními produkty, které jsou zahrnuty (nebo se tvrdí, že jsou zahrnuty) do definice ‚konopí.'“

Farmářský zákon z roku 2018 definoval konopí jako konopí obsahující méně než 0,3 procenta THC, ale federálním agenturám se zatím nepodařilo vytvořit pevný rámec pro regulaci kanabinoidů pocházejících z konopí.

Existuje pět konkrétních úprav, které CANNRA vyzývá zákonodárce, aby je přijali v dopise zaslaném v pátek předsedům a členům hodnotících zemědělských výborů sněmovny a Senátu:

(1) Přidejte definici pro „Kanabinoidní produkty získané z konopí“;
(2) Definujte THC z hlediska THCA i delta-9 THC;
(3) Objasněte, že prahová hodnota 0,3 procenta THC se vztahuje pouze na rostlinu, a jmenujte federálního regulátora, který stanoví vhodné prahové hodnoty pro meziprodukty nebo konečné produkty kanabinoidů pocházející z konopí;
(4) Jmenujte federální regulační agenturu s harmonogramem implementace předpisů na ochranu bezpečnosti spotřebitelů; a
(5) Zajistit, aby se státy nebránily tomu, aby překračovaly federální politiku (která by měla stanovit minimální standardy) na ochranu bezpečnosti spotřebitelů a veřejného zdraví.

Za prvé, skupina chce rozdělit definici konopí alespoň do dvou kategorií: jednu, která by platila pro konopí „pěstované pro potraviny, vlákninu a krmivo“, a druhou, která by zahrnovala konopí „pěstované pro jakýkoli jiný účel, včetně těžby kanabinoidy.“

V rámci těchto definic CANNRA také chce, aby zákonodárci zohlednili THC-A, předchůdce delta-9 THC, při definování prahových hodnot kanabinoidů pro to, co se kvalifikuje jako konopí. V současné době je konopí omezeno na 0,3 procenta THC podle suché hmotnosti, ale toto číslo nezahrnuje THC-A, který dopis skupiny uvádí „snadno se přeměňuje na delta-9 THC při zahřívání, spalování nebo aerosolování“.

Dále se v dopise uvádí, že protože limit 0,3 procenta THC „může přinést značné množství THC v těžších položkách, jako jsou čokoládové tyčinky a sušenky“, zákon by měl rozlišovat mezi limity THC v samotných rostlinách a limity THC v hotových produktech.

CANNRA, která nedávno rozšířila své členství o mezinárodní regulační orgány , také naléhá na zákonodárce, aby „identifikovali, autorizovali a financovali federálního regulátora se zázemím v oblasti veřejného zdraví a ochrany spotřebitele“, který by reguloval kanabinoidní produkty.

„Během krátké a přesně stanovené doby,“ píše se v dopise, by agentura měla mít povinnost poskytnout jasné definice týkající se kanabinoidů; stanovit minimální požadavky na zpracování a výrobu, přísady, testování kontaminantů a účinnosti, balení a označování; objasnit, zda jsou podle definice konopí povoleny „polosyntetické kanabinoidy a biosyntetické kanabinoidy“; a zahájit „vzdělávací a prosazovací přístup k zajištění souladu“.

Kromě opatření na federální úrovni chce advokátní skupina, aby Kongres zajistil, že státy a území „mohou jít nad rámec federální politiky“ tím, že stanoví své vlastní přísnější předpisy týkající se konopí a kanabinoidů pocházejících z konopí.

Dopis podepsal výkonný ředitel CANNRA a také členové, kteří pomáhají regulovat konopí v Marylandu, Coloradu, Nevadě, Minnesotě, Oklahomě, Kalifornii a Georgii.

Jak CANNRA poznamenala ve svém oznámení dopisu minulý týden, skupina již dříve v dubnu zaslala korespondenci představitelům Kongresu , v nichž naléhala na federální akci, aby se zabývala tím, co skupina nazývá „mezera THCA“ nebo „mezera derivátů“ – v podstatě podniky, které dodržují existující konopí. pravidla, ale produkují „opojné kanabinoidní produkty“ s účinky více podobnými marihuaně s vysokým obsahem THC.

V současné době se ohřívají diskuse o další iteraci farmářského zákona. Kromě větší jasnosti ohledně kanabinoidů se zákonodárci pravděpodobně také pokusí zahrnout ustanovení, která by dále zmírnila zátěž na trhu s konopím, který loni zaznamenal výrazný pokles hodnoty , podle amerického ministerstva zemědělství (USDA).

Začátkem tohoto roku zákonodárci Kongresu představili legislativu, která by zmírnila omezení pro některé pěstitele konopí. V březnu Sens. Jon Tester (D-MT) a Mike Braun (R-IN) představili zákon o průmyslovém konopí, který by odstranil požadavky na prověření pozadí a také přísné testovací mandáty pro pěstitele konopí používaného pro netěžební účely. Zástupci Matt Rosendale (R-MT) a Chrissy Houlahan (D-PA) sponzorovali v květnu návrh zákona o sněmovně .

Zainteresované strany z velké části obviňují Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) z hospodářského poklesu a vytýkají agentuře, že nepřijala předpisy , které by umožnily prodej kanabinoidů pocházejících z konopí v potravinových doplňcích a potravinářských výrobcích. FDA uvedl, že k vytvoření takových pravidel potřebuje další kroky Kongresu .

Zpráva Kongresové výzkumné služby (CRS) z minulého měsíce podrobně popisuje výzvy, kterým čelí národní konopný průmysl , a zdůrazňuje odhodlání FDA jako přispěvatele k poklesu trhu.

„Někteří tvrdí, že nedostatek federálního regulačního rámce pro sloučeniny získané z konopí přispěl částečně k narušení amerického trhu s konopím, což vedlo k nižším cenám, které pěstitelé dostávají, a následnému poklesu produkce,“ uvedl CRS s odkazem na USDA. zpráva ukazující značné ztráty hodnoty produkce od roku 2021 do roku 2022 .

„Ztráty byly výrazné na trhu s konopnými květy, který je zdrojem většiny derivátů a sloučenin na bázi konopí, jako je CBD pocházející z konopí a další kanabinoidy,“ uvedla zpráva CRS. „USDA uvádí, že hodnota veškeré produkce konopných květů na úrovni farmy dosáhla v roce 2022 204 milionů dolarů, což je pokles z 687 milionů dolarů v roce 2021.“

Nedávné slyšení v podvýboru Sněmovny reprezentantů se konkrétně zaměřilo na dopad nedostatku pravidel FDA a samostatná dvojice dvoukomorových zdravotnických výborů si vyžádala odborný příspěvek k této otázce, protože zvažují možné legislativní opravy. Odpověď CANNRA uvedla, že Kongres musí k problému zaujmout holističtější přístup a zvážit pravidla pro všechny kanabinoidy pocházející z konopí, včetně delta-8 THC.

V Úřadu pro kontrolu léčiv (DEA) dali úředníci jasně najevo, že agentura považuje synteticky vyrobené kanabinoidy – což delta-8 THC často je – za federálně nelegální kontrolované látky, na které se nevztahuje zemědělský zákon z roku 2018.

Mezitím předseda sněmovního výboru pro dohled James Comer (R-KY) v dubnu uvedl, že jeho panel zahájí  vyšetřování přezkumu CBD FDA . Požádal, aby agentura předala dokumenty související s jejím rozhodnutím neregulovat kanabinoid. Ještě předtím, než agentura učinila toto rozhodnutí, kongresman vyjádřil svůj záměr vyřešit nedostatek pravidel .

Oznámení FDA, že nebude regulovat CBD, přišlo několik dní poté, co  agentura vydala konečné pokyny , které se zaměřily na vývoj drog na bázi konopí a nastínily jedinečné úvahy pro vědce v oblasti konopí a marihuany.

Agentura na začátku tohoto roku samostatně obdržela chválu od obou stran za vydání vůbec prvního návodu k vývoji psychedelických léků . Zároveň pracuje na revizi federálního plánování marihuany  podle směrnice prezidenta Joea Bidena z minulého roku.

Agentury včetně FDA, amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a dalších diskutovaly minulý týden na setkání Národních akademií věd, inženýrství a medicíny o legalizačních modelech a regulacích kanabinoidů.

„Uvědomujeme si, že tyto produkty existují. Je to velký trh a je potřeba určitý druh dohledu,“ řekl Patrick Cournoyer, vedoucí vědecký poradce FDA, o kanabinoidech pocházejících z konopí. „Řešení, které jsme navrhli, je, že jsme připraveni spolupracovat s Kongresem na nové cestě vpřed – na nové cestě, která by více využívala přístup ke snižování škod, který by umožnil spotřebitelům přístup s regulačním dohledem, který je chtěli jsme, o čem slyšíme, o čem lidé chtějí.“

Autor: Ben Adlin