Implementace právních a regulačních rámců na britském trhu CBD v hodnotě 850 milionů USD (690 milionů GBP/798 milionů EUR) je v rozkladu, tvrdí skupina klíčových zainteresovaných stran v nové bílé knize.

Asociace pro kanabinoidní průmysl (ACI) uvedla, že proces uvádění produktů CBD na trh prostřednictvím Food Standards Agency (FSA) byl „zdlouhavý, přerušovaný obraty a . . . prováděno bez jakékoli rozeznatelné koordinace mezi odpovědnými orgány.“

ACI vyzvala úředníky, aby objasnili „existující nejasnosti“ a rychle jednali s cílem implementovat konkrétní ustanovení do zákona do dubna 2024.

„Schválený denní příjem“

Za prvé, dokument se zabývá „schváleným denním příjmem“ (ADI) CBD ve světle kontroverzních aktualizovaných předpisů vydaných v říjnu Poradním sborem pro zneužívání drog (ACMD). Rada rozhodla, že na základě průměrné celoživotní expozice potravinářským produktům obsahujícím CBD by zdraví dospělí měli omezit spotřebu CBD v potravinách nebo nápojích na 10 miligramů denně – což je ekvivalent čtyř nebo pěti kapek 5% CBD oleje.

Někteří zástupci průmyslu navrhli, že průměrná dávka CBD potřebná k dosažení dobrého pocitu nebo lékařského účinku je mezi 60 a 120 mg denně, přičemž poznamenávají, že schválený lékařský produkt CBD Epidiolex je podáván dětem v ještě vyšších hladinách.

Evropská asociace průmyslového konopí (EIHA) navrhla  Evropskému  úřadu pro bezpečnost potravin denní dávku CBD 17,5 mg.

Ve Spojeném království bylo mnohem nižší doporučení ACMD učiněno ve světle pokynů klíčových vládních výborů, které poznamenaly, že dlouhodobé užívání CBD přináší potenciální riziko poškození jater nebo problémů se štítnou žlázou.

Hrozba pro trh

Zúčastněné strany uvedly, že limit 10 miligramů by mohl zasadit vážnou ránu celému britskému průmyslu CBD, vést ke zmatení spotřebitelů a oslabit důvěru investorů.

Ať už je limit jakýkoli, ministerstvo vnitra by mělo získat ministerský souhlas k zavedení schváleného denního příjmu CBD co nejdříve, řekl ACI.

„ACI doporučuje, aby byla urychleně vyhodnocena další data, na nichž se zakládají doporučení ohledně spotřeby, a aby byly zveřejňovány pravidelné aktualizace týkající se ADI, i když to má zopakovat současnou preventivní radu pro spotřebitele až 10 miligramů denně při dlouhodobém užívání. “ podle bílé knihy .

Poradní výbor FSA pro nové potraviny a Výbor pro toxicitu chemikálií v potravinách, spotřebních výrobcích a životním prostředí „by měly vyhodnotit další údaje, na nichž je založen nový prozatímní ADI pro CBD s ohledem na potenciální revizi preventivních doporučení,“ uvedl ACI.

Maximální hladiny THC

V dalším klíčovém vývoji přijalo ministerstvo vnitra koncem října doporučení ACMD, aby byla legislativa aktualizována tak, aby poživatiny CBD mohly legálně obsahovat až 50 mikrogramů kontrolovaných kanabinoidů (včetně THC) na jednotku spotřeby nebo porci.

Zatímco ACI označila 50 mikrogramů za „ospravedlnitelné doporučení“, asociace uvedla, že ministerstvo vnitra by mělo vztahovat tento limit k maximálnímu celkovému dennímu příjmu kontrolovaných kanabinoidů, nikoli na porci nebo na jednotku spotřeby.

FSA je uprostřed hodnocení asi 12 000 produktů CBD podle pravidel pro nové nebo „nové“ potraviny. ACI naléhal na orgán pro bezpečnost potravin, aby se nejprve zaměřil na hodnocení aplikací, které podporují produkty CBD s čistotou vyšší než 98 %, protože tyto produkty jsou bezpečnější, a vědecké údaje v těchto aplikacích poskytnou důkazy pro podporu průměrného denního příjmu přesahujícího současné úrovně.

Extrakty CBD byly v lednu 2019 ve Spojeném království označeny jako „nové potraviny“ a všechny potravinářské produkty CBD musí být schváleny, než budou moci být legálně prodávány. Široká škála takových produktů je na šedém trhu již několik let, včetně kapek, doplňků a nápojů. Žádný z těchto produktů zatím není schválen jako nová potravina, ale FSA některým povolil zůstat na trhu podle liberálních pravidel, protože čekají na bezpečnostní kontroly.

Aby produkty, které již byly v distribuci, zůstaly na trhu až do konečného schválení, musely být v prodeji před 13. únorem 2020. Produkty uvedené na trh po tomto datu nebyly způsobilé pro posouzení agentury.

Schvalování je pozastaveno

FSA byla zaplavena aplikacemi CBD počátkem roku 2022 poté, co si zúčastněné strany stěžovaly na proces přezkumu, který vede k jednorázové příležitosti pro výrobce, aby své produkty na šedém trhu legalizovali. Agentura nakonec znovu otevřela aplikační okno o jeden celý rok, což přineslo záplavu dalších produktů na seznam, téměř ze čtyřnásobku původního sledovaného počtu ze zhruba 3 500 na více než 12 000.

Z těchto 12 000 je zhruba 5 000 v „ověřené“ nebo první fázi přezkoumání FSA, zatímco 6 000 postoupilo do druhé fáze, ve které čelí hodnocení bezpečnosti. Více než 400 produktů bylo vyřazeno z úvahy a zakázáno uvádět na trh.

FSA uvedla, že očekává, že první produkty CBD budou plně autorizovány během druhé poloviny roku 2023, ale to se nestalo.

---