Dánská léková agentura zveřejnila obsáhlou zprávu o výsledcích svého pilotního programu léčebného konopí pokrývajícího období od roku 2021 do roku 2022. Zpráva odhaluje klíčové informace týkající se podezření na nežádoucí účinky, trendů spotřeby a profilové celkové bezpečnosti hotových konopných produktů.

Přehled vedlejších účinků

V uvedeném období agentura obdržela 19 hlášení podezření na nežádoucí účinky v souvislosti s hotovými konopnými produkty zahrnutými v pilotním programu. Jde zejména o významné snížení oproti 20 hlášením obdrženým v roce 2020. Hlášení byla rozdělena do 9 případů v roce 2021 a 10 v roce 2022, z nichž pouze jeden byl klasifikován jako podezření na závažný nežádoucí účinek.

Navzdory nárůstu počtu receptů na hotové konopné produkty v letech 2021 a 2022 se roční hlášení nežádoucích účinků snížila o polovinu. Dánská léková agentura potvrzuje, že tyto zprávy neodhalily žádné bezpečnostní obavy a že během tohoto období nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky související se šarží.

Dokument poskytuje podrobnou analýzu hlášených nežádoucích účinků a rozděluje je do dvou kategorií: závažné a nezávažné. Většina hlášení (18 z 19) se týkala podezření na nezávažné vedlejší účinky, jako jsou závratě, bolest žaludku, úzkost a průjem. Jedna zpráva zaznamenala podezření na závažný vedlejší účinek, jmenovitě psychotickou poruchu vyvolanou látkou přisuzovanou předávkování.

Agentura pečlivě analyzovala každou zprávu, aby posoudila potenciální vztah příčiny a účinku mezi konečným konopným produktem a hlášeným vedlejším účinkem. Je třeba poznamenat, že všechny hlášené nežádoucí účinky již byly známy u registrovaných léčivých přípravků obsahujících léčebné konopí a nebyla identifikována žádná nová nebo změněná rizika.

Trendy v užívání léčebného konopí

Navzdory poklesu počtu hlášených nežádoucích účinků zpráva zdůrazňuje nárůst spotřeby hotových konopných produktů. V letech 2021 a 2022 bylo spotřebitelům zpřístupněno osm hotových produktů z konopí, což vedlo k nárůstu předepisování. Tyto recepty však byly distribuovány menšímu počtu dánských pacientů než v roce 2020.

Údaje o spotřebě ,  podrobně uvedené níže, popisují druhy a koncentrace hotových konopných produktů, jakož i odpovídající počet občanů a proplácených receptů. Indikace pro předepisování konopí zahrnovaly neurogenní bolest, neuropatickou bolest, chronickou bolest a bolest u pacientů ve věku 26 až 79 let.

Předepsaný přípravek	Obsah	Spotřeba v roce 2021	Spotřeba v roce 2022
Bedrocan „Cangros“	220 mg/g THC + <10 mg/g CBD	296 pacientů, 2684 receptů	367 pacientů, 3090 receptů
Billinol „LGP“	160 mg/g THC + <2 mg/g CBD	–	177 pacientů, 1060 receptů
Bedica „Cangros“	140 mg/g THC + <10 mg/g CBD	157 pacientů, 771 receptů	165 pacientů, 863 receptů
THC olej „Stenocare“	30 mg/ml THC + <0,1 mg/ml CBD	119 pacientů, 207 receptů	–
Seedmen „Aurora Nordic Cannabis“	5 mg THC + 0,2 mg CBD	264 pacientů, 1065 receptů	– (ukončeno od 15. listopadu 2021)
Bediol „Cangros“	63 mg/g THC + 80 mg/g CBD	227 pacientů, 1058 receptů	286 pacientů, 1063 receptů
Bediol „Scanleaf“	63 mg/g THC + 80 mg/g CBD	–	85 pacientů, 186 receptů
CBD olej „Stenocare“.	<2 mg/ml THC + 20 mg/ml CBD	–	Měsíc 5 pacientů, méně než 5 receptů

---