Španělské ministerstvo zdravotnictví zahájilo veřejnou konzultaci o svých návrzích na rámec léčebného konopí v zemi.

Organizace a jednotliví občané budou mít nyní do 4. března, aby předložili své připomínky k návrhům, protože nová španělská vláda splnila svůj slib, že bude pokračovat v dlouho odkládaném zavedení.

Zatímco zúčastněné strany a pacienti uvítali možnost podílet se na utváření odvětví, mnozí také vyjádřili svou frustraci z omezeného rozsahu dostupných produktů a z toho, které indikace budou pokryty.

Nejpozoruhodnější je, že podle současné iterace bude jakákoli forma lékařského konopí zcela chybět ve španělském rámci léčebného konopí.

Co se stalo?

Minulý týden (14. února) oznámilo španělské ministerstvo zdravotnictví prostřednictvím tiskové zprávy, že „zahájilo proces vývoje královského výnosu“, kterým plánuje schválit regulaci léčebného konopí.

Tento návrh královského dekretu byl nyní zveřejněn a vláda vyzvala všechny zainteresované strany, aby poskytly zpětnou vazbu k návrhům.

Rozumí se, že v úterý se konala schůzka mezi ministerstvem zdravotnictví a řadou zástupců z celé španělské pacientské komunity, na které byly vysvětleny návrhy a „všechny tyto organizace nařízení schválily“.

Setkání mezi ministerstvem zdravotnictví a různými pacientskými organizacemi budou pokračovat během konzultačního období, které umožní organizacím i jednotlivcům předkládat své příspěvky do 4. března.

Přichází jen několik týdnů poté, co Business of Cannabis oznámilo , že nově jmenovaná španělská ministryně zdravotnictví Mónica García Gómez využila svého prvního vystoupení v Kongresu, aby znovu potvrdila svůj závazek zavést v zemi rámec léčebného konopí, více než rok poté, co byl původně plánován. být vyveden

Návrh královského dekretu

V červnu 2022, po více než roce výzkumu, předložil podvýbor pověřený vyšetřováním rámců léčebného konopí rozmístěných po celém světě své návrhy, jak by podobný rámec vypadal ve Španělsku.

Paní Garcíaová ve svém lednovém projevu v Kongresu jasně uvedla, že tyto návrhy budou hrát klíčovou roli v legislativě, kterou bude její oddělení sestavovat.

Zdá se, že návrh vyhlášky přesně dodržuje tato doporučení a předkládá rámec, který se jeví jako poměrně opatrný.

Podle textu zpráva podvýboru doporučila, aby Španělská agentura pro léčiva a zdravotní produkty (AEMPS) umožnila pacientům lepší přístup ke konopným lékům „ve formě hlavních receptur vyrobených z extraktů nebo standardizovaných přípravků“.

„V tomto smyslu a v souladu s doporučeními podvýboru je použití standardizovaných přípravků postup, který nabízí největší záruky z hlediska dávkování, správného zpracování a stability.

„Za tímto účelem je plánována příprava monografií, které stanoví mimo jiné způsoby přípravy a kontroly hlavních receptur, technické specifikace a podmínky označování nebo konzervace, kontrolu kvality a informace poskytované zdravotní profesionálovi a pacientovi.“

Stručně řečeno, rozumí se, že budou povoleny pouze konopné oleje, které budou následně použity k výrobě „hlavních receptur“.

Ty musí být schváleny odbornými lékaři ve španělském národním zdravotnickém systému (SNS), což znamená, že je nepravděpodobné, že by soukromý průmysl (jako je Spojené království) mohl fungovat.

Kromě toho se očekává, že výdej těchto přípravků bude omezen spíše na nemocniční lékárny než na 22 000 místních španělských lékáren. To byla jedna z klíčových obav, které aktivisté vznesli, když se o doporučeních před 18 měsíci původně diskutovalo .

Zásadní je, že v dostupných produktech nebude chybět květ konopí THC i CBD, což je jeden z klíčových požadavků mezi španělskou pacientskou komunitou.

V příspěvku na sociálních sítích týkajícím se novinek The IACM Patient Council nazvala vynechání „daleko od ideálního pro pacienty, kteří považují olej za méně účinný“, což naznačuje, že tito pacienti by mohli zůstat bez jiné možnosti, než se obrátit na nezákonný trh.

I když nebyly uvedeny žádné konkrétní podrobnosti o tom, pro jaké indikace bude léčebné konopí předepisováno, má se za to, že cílem vyhlášky bude schvalovat předepisování pouze pro stavy, u kterých existuje nejvíce důkazů o jeho účinnosti.

Patří mezi ně nevolnost a zvracení způsobené chemoterapií, refrakterní bolest, vzácné formy epilepsie, roztroušená skleróza a endometrióza.

Návrh však jasně uvádí, že „nařízení je navrženo tak, aby se dynamicky vyvíjelo, což umožňuje začlenit nové prvky jako více informací a zkušeností.

---