Portugalský regulátor konopí schválil tři nové přípravky z konopí pro svůj program léčebného konopí, což představuje první rozšíření od roku 2021.

Od hlasování o legalizaci léčebného konopí v roce 2018 zaznamenalo Portugalsko pouze jeden přípravek z konopí schválený organizací INFARMED (Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos).

Začátkem tohoto týdne regulátor schválil další tři přípravky, které byly popsány jako „monumentální krok vpřed pro péči o pacienty v Portugalsku“.

Co se stalo?

Prvním a do tohoto týdne pouze portugalským produktem z lékařského konopí s povolením na trh byl produkt Tilray ze sušených květin s obsahem 18 % THC a méně než 1 % CBD, který dostal zelenou v roce 2021.

Jak uvedla portugalská publikace Cannareporter o konopí rok po jejím schválení, omezená dostupnost produktů a pomalý pokrok při schvalování nových produktů znamenaly, že nabídka neuspokojovala poptávku.

Paula Mota, vedoucí skupiny prosazující hnutí Mothers of Cannabis Movement k publikaci, v té době uvedla, že produkt nesplňuje potřeby mnoha pacientů, zejména pacientů mladších 18 let, jako je její dcera s refrakterní epilepsií.

„Navíc je předepsán pouze pro některé patologické stavy, konkrétně chronickou bolest, nevolnost, spasticitu a glaukom, který vynechává například epilepsii.“

Nyní byly schváleny další tři přípravky a očekává se, že budou pacientům zpřístupněny „na konci jara“.

Nové přípravy 

Společnost Tilray, která provozuje zařízení EU s certifikací GMP v portugalském Cantanhede, získala 11. března schválení pro druhý přípravek na trhu.

Jedná se o jeden ze dvou lékařských konopných olejů, které mají být schváleny, a je údajně „indikován pro použití v několika kritických oblastech péče o pacienty“.

Přípravek „Tilray Oral Solution THC 5 CBD 20“ je dominantním extraktem CBD (s poměrem CBD k THC 1-4) a je již dostupný na jiných trzích, jako je Německo.

Denise Faltischek, ředitelka pro strategii a ředitelka pro mezinárodní záležitosti společnosti Tilray, v tiskové zprávě uvedla: „Toto je monumentální krok vpřed pro péči o pacienty v Portugalsku. Se schválením našeho prvního extraktu z lékařského konopí jsme hrdí na to, že jsme v popředí výzkumu a dostupnosti lékařského konopí a nadále prokazujeme náš závazek poskytovat pacientům inovativní, bezpečné a účinné terapeutické možnosti.

„Pokračujeme v průkopnictví budoucnosti léčebného konopí a podporujeme naše poslání posílit a inspirovat jednotlivce, aby žili svůj nejlepší život.“

Druhý perorální roztok je od portugalského farmaceutického operátora Ferraz Lynce , je dalším dominantním produktem CBD a bude dostupný ve čtyřech různých verzích.

Konečně byl schválen druhý květinový produkt, Hexacan ‚Hexa 01 Alto THC 20%‘, který se bude prodávat v 10g baleních pro odpařování suchých květin.

Indikacemi, pro které budou tyto přípravky předepisovány, jsou chronická bolest spojená s onkologickými onemocněními, epilepsie a léčba těžkých křečových onemocnění v dětství, roztroušená skleróza, nauzea a zvracení způsobené chemoterapií a stimulace chuti k jídlu v paliativní péči u pacientů podstupujících onkologickou léčbu nebo s AIDS.

---