EIHA projects GmbH, konsorcium Evropské asociace průmyslového konopí (EIHA), uvedlo, že výzkum, který v současnosti provádí ohledně bezpečnosti CBD, splní očekávání Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA).

Obavy o bezpečnost ze strany EFSA „rozhodně nejsou překvapením a jsou 100% v souladu s naším přístupem,“ uvedla EIHA v prohlášení.

EFSA začátkem tohoto měsíce uvedl, že identifikoval mezery ve výzkumu týkajícím se účinků CBD na člověka a prohlásil, že „bezpečnost CBD jako nové (nové) potraviny nelze v současné době stanovit.

Konsorcium EIHA vynakládá 2,5 až 3 miliony EUR na rozsáhlý toxikologický a klinický výzkum týkající se CBD a THC, který bude základem pro jeho nové potravinářské aplikace, které zahrnují izoláty a celospektrální formulace.

Sdružování zdrojů

„V roce 2021 jsme se rozhodli spojit zdroje více než 100 společností a práce. . . na seriózním a solidním podání, které předvídá vědecké mezery uvedené EFSA,“ uvedla EIHA.

I když EFSA nedospěl k závěru, že konzumace CBD je nebezpečná, agentura ve svém prohlášení vydaném začátkem tohoto měsíce uvedla, že v současnosti dostupný výzkum účinků této sloučeniny na játra, gastrointestinální trakt, endokrinní systém, nervový systém a na psychickou pohodu je nedostatečný. .

Prohlášení EFSA bylo reakcí na Evropskou komisi, která požádala experty agentury o informace ohledně bezpečnosti CBD. Komise uvedla, že CBD lze klasifikovat jako novou nebo „novou“ potravinu, pokud splňuje příslušná ustanovení potravinové legislativy EU.

Snížení nákladů

EIHA vytvořila konsorcium jako způsob, jak snížit náklady na postup EU schvalování nových potravin pro své členy. Asociace odhaduje náklady na schválení jednoho produktu podle pravidel pro nové potraviny v rozmezí od 350 000 do 500 000 EUR na produkt.

Účast v konsorciu EIHA, strukturovaném do dvou kategorií, tyto náklady výrazně snižuje. V první kategorii platí výrobci konopné biomasy a surovin, výrobci zpracovaných extraktů, premixů, olejů a izolátů a také poskytovatelé služeb poplatky podle osmistupňové platební struktury, která se pohybuje od 20 000 EUR pro ty, kteří mají vztah k CBD. příjem ve výši 1 milion EUR nebo méně, až do výše 330 000 EUR pro osoby s příjmem 50 milionů EUR nebo více. Účastníci konsorcia jsou také povinni připojit se k EIHA na paralelní sazbě, která se pohybuje od 2 500 do 25 000 EUR.

V rámci doprovodného 12vrstvého sublicenčního programu pro operátory bílé značky se poplatky pohybují od 1 800 EUR pro společnosti s příjmem 10 000 EUR nebo méně až po 405 000 EUR pro společnosti s příjmem 50 milionů EUR nebo více.

Nové potraviny v EU

Evropská pravidla pro nové potraviny byla vytvořena za účelem kontroly nových, geneticky nebo synteticky vyrobených potravinářských produktů před vstupem na trh. Podle pokynů jsou nové potraviny definovány jako potraviny, které nebyly ve významné míře v EU konzumovány před 15. květnem 1997. Pokud je potravina považována za novou, musí před uvedením na trh projít hodnocením bezpečnosti podle EFSA, než může být legálně uvedena na trh. v EU.

ChemSafe, italská poradenská společnost, která má zkušenosti v chemickém, farmaceutickém, biocidním, agrochemickém, kosmetickém, lékařském a potravinářském sektoru, vede jménem EIHA vědecky podloženou analýzu CBD a THC.

EFSA naplánoval  informační schůzku na  28. června, během níž budou zástupci agentury odpovídat na otázky a poskytovat pokyny současným žadatelům o nové potraviny ohledně zjištěných nedostatků ve výzkumu. Agentuře je nyní předloženo celkem 19 aplikací CBD.